ISO13485 Labnovation Kit Uji Antigen Saliva 1 Uji Kit Antigen Cepat

Rapid Test Kit Antigen Saliva Test Kit Tes Cepat Antigen SARS-CoV-2
Tujuan Penggunaan
Test kit yang ditujukan untuk deteksi kualitatif antigen SARS-CoV-2 dalam sampel air liur manusia, juga dapat mendeteksi siapa yang diduga memiliki gejala dalam waktu 9 hari sejak onset.Hasil tes dapat digunakan untuk triase dini dan kmanajemen cepat dari populasi yang dicurigai tetapi bukan satu-satunya dasar diagnosis, untuk hasil negatif perlu dilakukan asam nukleat dan deteksi lebih lanjut.
 
Rincian Produk

 
Fitur produk

• Hasil cepat hanya dalam 15 menit
• Memfasilitasi keputusan perawatan pasien dengan cepat
• Prosedur sederhana dan menghemat waktu
• Semua reagen yang diperlukan disediakan dan tidak perlu peralatan
• Sensitivitas dan spesifisitas tinggi

• Komponen utama
• Kaset Tes
• Kolektor air liur
• Koleksi Tabung
• Penyangga Ekstraksi Sampel (Tunggal tidak)
• Sisipan Paket

 
Gunakan Langkah

• Buka tutup tabung pengumpul dan pasang pengumpul saliva.
• Letakkan tabung pengumpul dengan pengumpul air liur dekat dengan bibir dan biarkan air liur mengalir ke dalam tabung pengumpul.Volume air liur harus setengah dari tanda skala 0,5 (0,25).
• Kencangkan buffer ekstraksi sampel dengan hati-hati.

• Tambahkan semua buffer ekstrasi sampel ke tabung koleksi.Buang pengumpul air liur, kencangkan tutupnya ke tabung pengumpul spesimen.
• Kocok tabung pengumpul spesimen setidaknya tiga kali dengan kuat untuk mencampur air liur dan buffer ekstraksi.Peras bagian bawah tabung pengumpul untuk memastikan air liur tercampur secara menyeluruh.
• Tambahkan 3 tetes penuh larutan ke dalam sumur sampel (S).Baca hasilnya pada 15 menit.Jangan menafsirkan hasilnya setelah 20 menit.

 
Interpretasi Hasil

• POSITIF: Dua (2) garis berwarna berbeda muncul.Satu jalur harus berada di wilayah kontrol (C) dan jalur lainnya harus berada di wilayah uji (T).

• NEGATIF: Satu (1) garis berwarna muncul di wilayah kontrol (C).Tidak ada garis berwarna yang muncul di wilayah uji (T).Hasil negatif tidak menunjukkan tidak adanya analit dalam sampel, hanya menunjukkan tingkat analit yang diuji dalam sampel kurang dari batas deteksi minimum.

• TIDAK SAH: Tidak ada garis berwarna yang muncul, atau garis kontrol gagal muncul, menunjukkan bahwa kesalahan operator atau kegagalan reagen.Verifikasi prosedur pengujian dan ulangi pengujian dengan perangkat pengujian baru.

 
 
Sumber Virus

 
Sertifikat