ODM Oropharyngeal Swab Influenza Antigen Test Kit ISO13485

Rapid Antigen Dan Influenza Test Kit SARS-CoV-2 Antigen & Influenza A/B Rapid Test Kit

Penggunaan yang dimaksudkan

The SARS-CoV-2 Antigen & Influenza A/B Rapid Test Kit adalah immunoassay kromatografi aliran lateral yang ditujukan untuk deteksi kualitatif dan diferensiasi antigen protein nukleokapsid dari SARS-CoV-2, influenza tipe A dan influenza tipe B secara bersamaan langsung dari swab nasal/nasofaring (NS/NP), swab orofaringeal (OP) dan spesimen saliva dari pasien dengan tanda dan gejala infeksi virus pernapasan.Ini hanya untuk penggunaan profesional.Ini adalah bantuan dalam diagnosis pasien dengan dugaan SARS-CoV-2 atau infeksi influenza dalam hubungannya dengan presentasi klinis dan hasil tes laboratorium lainnya.Hasil dari test kit ini tidak boleh digunakan sebagai satu-satunya dasar untuk diagnosis.

Spesifikasi

Komponen utama

• Kaset percobaan
• Penyangga ekstraksi sampel
• tabung sampel
• penyeka
• berdiri tabung
• Instruksi manual

Fitur

• Spesifisitas dan Sensitivitas Tinggi
• Keamanan dan Keandalan, paket individu tetap bersih
• Langkah operasi sederhana, satu langkah untuk melakukan tes
• Reaksi cepat membaca hasilnya dalam waktu 15 menit

Gunakan Langkah

• Keluarkan kaset uji dari kantong tertutup, letakkan di atas permukaan yang bersih dan rata dengan port sampel menghadap ke atas.

• Oleskan 2 tetes penuh sampel yang dirawat (60μl-70μl) secara vertikal ke masing-masing dari dua sumur sampel kaset uji.

• Amati hasil tes segera dalam waktu 15~20 menit, hasilnya tidak valid selama 20 menit.

Interpretasi Hasil

• POSITIF: Adanya garis T (T pada nCoV /A atau B pada Flu) dan C dalam jendela reaksi menunjukkan hasil positif pada infeksi atau koinfeksi SARS-CoV-2 atau Flu A dan/atau B.

• NEGATIF:Satu garis berwarna muncul di wilayah kontrol (C).Tidak ada garis berwarna yang muncul di wilayah uji (T pada nCoV /A atau B pada Flu).Hasil negatif tidak menunjukkan tidak adanya analit dalam sampel, hanya menunjukkan tingkat analit yang diuji dalam sampel kurang dari batas deteksi minimum.

• TIDAK SAH: Tidak ada garis berwarna yang muncul, atau garis kontrol gagal muncul, menunjukkan bahwa kesalahan operator atau kegagalan reagen.Verifikasi prosedur pengujian dan ulangi pengujian dengan perangkat pengujian baru.

PRINSIP

SARS-CoV-2 Antigen & Influenza A/B Rapid Test Kit menggunakan teknologi kromatografi aliran lateral untuk mendeteksi keberadaan antigen protein nukleokapsid langsung dari influenza A, influenza B, dan SARS-CoV-2.