OEM One Step Government Lateral Flow Test Kit 90% Spesifisitas

Kit Tes Cepat Tes Antigen Cepat Tes Cepat Antigen SARS-CoV-2 & Influenza A/B

Penggunaan yang dimaksudkan

Kit Tes Cepat Antigen & Influenza A/B SARS-CoV-2

(Immunochromatography) adalah immunoassay kromatografi aliran lateral yang ditujukan untuk deteksi kualitatif dan diferensiasi antigen protein nukleokapsid dari SARS-CoV-2, influenza tipe A dan influenza tipe B secara bersamaan langsung dari usap hidung/nasofaring (NS/NP), swab orofaringeal (OP) dan spesimen saliva dari pasien dengan tanda dan gejala infeksi virus pernapasan.Ini hanya untuk penggunaan profesional.Ini adalah bantuan dalam diagnosis pasien dengan dugaan SARS-CoV-2 atau infeksi influenza dalam hubungannya dengan presentasi klinis dan hasil tes laboratorium lainnya.Hasil dari test kit ini tidak boleh digunakan sebagai satu-satunya dasar untuk diagnosis.

Hasil negatif harus diperlakukan sebagai dugaan dan dikonfirmasi dengan kultur virus atau uji molekuler.Hasil negatif tidak mengesampingkan infeksi virus COVID-19 dan influenza dan tidak boleh digunakan sebagai satu-satunya dasar untuk keputusan pengobatan atau manajemen pasien, termasuk keputusan pengendalian infeksi.Hasil negatif harus dipertimbangkan dalam konteks paparan pasien baru-baru ini, riwayat, dan adanya tanda dan gejala klinis yang konsisten dengan COVID-19. Kit ini dimaksudkan untuk digunakan oleh personel dan individu laboratorium klinis terlatih terlatih dalam pengaturan titik perawatan. Untuk penggunaan resep saja.Untuk penggunaan diagnostik in vitro saja.

Spesifikasi

Komponen utama

• Kaset percobaan
• Ekstraksi sampel
• tabung sampel
• penyeka
• berdiri tabung
• Instruksi manual

Gunakan Langkah

• Keluarkan kaset uji dari kantong tertutup, letakkan di atas permukaan yang bersih dan rata dengan port sampel menghadap ke atas.

• Oleskan 2 tetes penuh sampel yang dirawat (60μl-70μl) secara vertikal ke masing-masing dari dua sumur sampel kaset uji.

• Amati hasil tes segera dalam waktu 15~20 menit, hasilnya tidak valid selama 20 menit.

Interpretasi Hasil

• POSITIF: Adanya garis T (T pada nCoV /A atau B pada Flu) dan C dalam jendela reaksi menunjukkan hasil positif pada infeksi atau koinfeksi SARS-CoV-2 atau Flu A dan/atau B.

• NEGATIF:Satu garis berwarna muncul di wilayah kontrol (C).Tidak ada garis berwarna yang muncul di wilayah uji (T pada nCoV /A atau B pada Flu).Hasil negatif tidak menunjukkan tidak adanya analit dalam sampel, hanya menunjukkan tingkat analit yang diuji dalam sampel kurang dari batas deteksi minimum.

• TIDAK SAH: Tidak ada garis berwarna yang muncul, atau garis kontrol gagal muncul, menunjukkan bahwa kesalahan operator atau kegagalan reagen.Verifikasi prosedur pengujian dan ulangi pengujian dengan perangkat pengujian baru.

Fitur

• Kit pengujian virus influenza teknologi canggih berdasarkan uji imunokromatografi
• Tes satu langkah yang mudah dilakukan di unit gawat darurat, departemen klinik, rumah sakit umum, dll.
• Hasil keluaran dalam waktu 15 menit