CE SARS-CoV-2 Professional Antigen Rapid Test Kit Jenis Reagen IVD

Rapid Test Kit Antigen Rapid Test SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit Akurasi Tinggi untuk Penggunaan Profesional Antigen Rapid Test Kit

Tujuan Penggunaan

• Rapid test kit ini ditujukan untuk deteksi kualitatif infeksi SARS-CoV-2 dari pasien.Ini hanya untuk penggunaan profesional.Ini adalah bantuan dalam diagnosis pasien dengan dugaan infeksi SARS-CoV-2 dalam hubungannya dengan presentasi klinis dan hasil tes laboratorium lainnya.Hasil dari test kit ini tidak boleh digunakan sebagai satu-satunya dasar untuk diagnosis.
• Tes memberikan hasil tes awal.Hasil negatif tidak menghalangi infeksi SARS-CoV-2 dan tidak boleh digunakan sebagai satu-satunya dasar untuk pengobatan atau keputusan manajemen lainnya.

Rincian Produk

 
Fitur produk

• Akurasi Tinggi, Sensitivitas dan Spesifisitas, Tingkat akurasi lebih dari 95%
• Kecepatan reka ulang cepat, baca hasilnya dalam 15 menit
• Bersertifikat CE, kontrol kualitas yang ketat
• Mudah digunakan, Proses operasi satu langkah

 
PRINSIP

• Kit ini adalah uji imunokromatografi.Menurut prinsip uji imunokromatografi emas, metode sandwich antibodi ganda digunakan untuk mendeteksi antigen nukleokapsid SARS-CoV-2 dalam sampel.Ketika ada antigen virus dalam sampel, antigen mengikat dengan antibodi monoklonal emas koloid yang sesuai dan antibodi monoklonal yang dilapisi pada garis deteksi untuk membentuk senyawa dan kemudian mengembun menjadi pita merah, menunjukkan hasil positif.Jika tidak ada antigen dalam sampel, kompleks tidak dapat terbentuk pada garis deteksi, dan tidak ada pita merah yang ditunjukkan, yang menunjukkan hasil negatif.
• Apakah sampel mengandung antigen atau tidak, antibodi monoklonal emas akan mengikat antibodi yang diselimuti pada garis kendali mutu, membentuk senyawa dan mengembun menjadi pita merah.

Komponen utama

• 20 Kaset Tes
• 20 tabung sampel
• 2 Ekstraksi sampel
• 20 penyeka
• 1 Instruksi untuk digunakan

 
Gunakan Langkah

• Tambahkan 550L sampel ekstraksi (sekitar 22-24 tetes) ke dalam tabung sampel.
• Masukkan swab ke dalam tabung sampel yang telah diisi dengan buffer ekstraksi.Aduk rata dan peras swab 10-15 kali dengan menekan dinding tabung terhadap swab.
• Gulung kepala swab ke dinding bagian dalam tabung saat Anda melepaskannya.Cobalah untuk melepaskan cairan sebanyak mungkin.Buang swab bekas pakai sesuai dengan protokol pembuangan limbah biohazard Anda.
• Tutup tutup tabung sampel.
• Tambahkan 3 tetes penuh larutan campuran secara vertikal ke dalam sumur sampel (S) dari kaset uji.

 
Interpretasi Hasil

• POSITIF: Dua (2) garis berwarna berbeda muncul.Satu jalur harus berada di wilayah kontrol (C) dan jalur lainnya harus berada di wilayah uji (T).

• NEGATIF: Satu (1) garis berwarna muncul di wilayah kontrol (C).Tidak ada garis berwarna yang muncul di wilayah uji (T).

• TIDAK SAH:Tidak ada garis berwarna yang muncul, atau garis kontrol gagal muncul, menunjukkan bahwa kesalahan operator atau kegagalan reagen.

 

 
Sumber Virus

 
Informasi lainnya

• Reagen ini merupakan reagen pendeteksi kualitatif, yang tidak dapat menentukan kandungan antigen secara pasti.
• Hasil tes reagen ini hanya untuk referensi dokter dan tidak boleh dianggap sebagai satu-satunya dasar untuk diagnosis dan pengobatan klinis.Penatalaksanaan klinis pasien harus dipertimbangkan berdasarkan gejala/tanda, riwayat medis, tes laboratorium lainnya, dan respons pengobatan.

Sertifikat