IVD SARS-CoV-2 20 Tes Profesional ART Self Test Kit ISO9001

Rapid Test Kit SARS-CoV-2 Antigen Air liur Rapid Test Kit 20 Tes Untuk Penggunaan Profesional Antigen Rapid Test Kit

Tujuan Penggunaan

Rapid test kit ini merupakan deteksi kualitatif antigen SARS-CoV-2 dalam sampel air liur yang dapat digunakan untuk mendeteksi antigen SARS-CoV-2 dalam sampel air liur manusia dari orang yang diduga virus corona baru dengan gejala dalam waktu 9 hari sejak onset.Hasil tes dapat digunakan untuk triase dini dan manajemen cepat dari populasi yang dicurigai, tetapi tidak dapat digunakan sebagai dasar diagnosis infeksi SARS-CoV-2.Deteksi asam nukleat lebih lanjut harus dilakukan untuk populasi yang dicurigai yang hasil tes antigennya positif atau negatif.

 
Rincian Produk

 
Fitur produk

• Hasil cepat dalam 10-15 menit
• Prosedur sederhana dan menghemat waktu
• Spesimen kecil, hanya sedikit sampel air liur
• Semua reagen yang diperlukan tersedia, tidak perlu peralatan tambahan
• Sensitivitas dan spesifisitas tinggi

Prinsip Tes

Kit ini adalah uji imunokromatografi.Menurut prinsip uji imunokromatografi emas, metode sandwich antibodi ganda digunakan untuk mendeteksi antigen nukleokapsid SARS-CoV-2 dalam sampel.

• Komponen utama
• 20 Kaset Tes
• 20 Kolektor Air Liur Dengan Tabung Koleksi
• 20 Sampel Ekstraksi Buffer
• 1 tabung berdiri
• 1 Sisipan Paket

Koleksi Sampel

• 30 menit sebelum pengambilan sampel, mohon untuk tidak makan, merokok, minum alkohol atau minuman.
• Tempatkan ujung lidah pada akar gigi atas atau bawah untuk memperkaya air liur, dan kemudian menelan air liur ke tenggorokan tanpa menelan air liur ke kerongkongan, diikuti dengan mengembalikan air liur ke mulut.Ulangi proses tersebut sebanyak 5 kali.
• Sampel tidak boleh dinonaktifkan.

Gunakan Langkah

• Buka tutup tabung pengumpul dan pasang pengumpul saliva.
• Letakkan tabung pengumpul dengan pengumpul air liur dekat dengan bibir dan biarkan air liur mengalir ke dalam tabung pengumpul.Volume air liur harus setengah dari tanda skala 0,5 (0,25).
• Kencangkan buffer ekstraksi sampel dengan hati-hati.

• Tambahkan semua buffer ekstrasi sampel ke tabung koleksi.Buang pengumpul air liur, kencangkan tutupnya ke tabung pengumpul spesimen.
• Kocok tabung pengumpul spesimen setidaknya tiga kali dengan kuat untuk mencampur air liur dan buffer ekstraksi.Peras bagian bawah tabung pengumpul untuk memastikan air liur tercampur secara menyeluruh.
• Tambahkan 3 tetes penuh larutan ke dalam sumur sampel (S).Baca hasilnya pada 15 menit.Jangan menafsirkan hasilnya setelah 20 menit.

 
Interpretasi Hasil

• POSITIF: Dua (2) garis berwarna berbeda muncul.Satu jalur harus berada di wilayah kontrol (C) dan jalur lainnya harus berada di wilayah uji (T).

• NEGATIF: Satu (1) garis berwarna muncul di wilayah kontrol (C).Tidak ada garis berwarna yang muncul di wilayah uji (T).Hasil negatif tidak menunjukkan tidak adanya analit dalam sampel, hanya menunjukkan tingkat analit yang diuji dalam sampel kurang dari batas deteksi minimum.

• TIDAK SAH: Tidak ada garis berwarna yang muncul, atau garis kontrol gagal muncul, menunjukkan bahwa kesalahan operator atau kegagalan reagen.Verifikasi prosedur pengujian dan ulangi pengujian dengan perangkat pengujian baru.

 
 
Sumber Virus

 
Sertifikat