IVD Lateral Flow Immunoassay POCT Test Kit PCT Procalcitonin Test Kit

Rapid Test Kit Procalcitonin (PCT) Test Kit (Lateral Flow Immunoassay) 20 Tes Kit Tes Cepat Berkualitas Tinggi

Penggunaan yang dimaksudkan

Kit ini digunakan untuk penentuan kuantitatif prokalsitonin (PCT) secara in vitro dalam sampel serum, plasma, atau darah utuh.Penggunaan klinis utama PCT adalah diagnosis tambahan penyakit infeksi bakteri.

pengantar

Prokalsitonin (PCT) adalah prekursor peptida dari hormon kalsitonin, yang terakhir terlibat dengan homeostasis kalsium.Ini terdiri dari 116 asam amino dan diproduksi oleh sel parafollicular (sel C) tiroid dan oleh sel neuroendokrin paru-paru dan usus.Tingkat prokalsitonin dalam aliran darah orang sehat berada di bawah batas deteksi (0,01μg/L) uji klinis.Tingkat prokalsitonin meningkat sebagai respons terhadap stimulus proinflamasi, terutama yang berasal dari bakteri.Dalam hal ini, diproduksi terutama oleh sel-sel paru-paru dan usus.Itu tidak meningkat secara signifikan dengan peradangan virus atau non-infeksi.Dengan gangguan yang disebabkan oleh infeksi berat dengan respons sistemik terkait, kadar prokalsitonin dalam darah dapat meningkat hingga 100 g/L.Dalam serum, prokalsitonin memiliki waktu paruh 25 sampai 30 jam.Hebatnya tingkat prokalsitonin tinggi yang dihasilkan selama infeksi tidak diikuti oleh peningkatan paralel dalam kalsitonin atau penurunan kadar kalsium serum.

Prinsip

Kit ini adalah antibodi ganda, sandwich immunoassay dengan spesifisitas tinggi dan sensitivitas tinggi.Antibodi monoklonal anti PCT dilapisi pada permukaan membran filter nitroselulosa (NC) sebagai garis uji (garis T).Antibodi monoklonal anti PCT lain yang ditandai dengan koloid emas dilapisi pada bantalan konjugat emas berdasarkan metode imun.Sampel disalurkan ke dalam sumur sampel kaset.PCT yang ada (>0,5 ng/ml) dalam sampel terikat oleh konjugat antibodi-emas membentuk kompleks antibodi-antigen.Kompleks ini bermigrasi ke zona uji (T) dari jendela di mana ia ditangkap oleh antibodi anti-PCT lain yang melumpuhkan membran, membentuk garis berwarna merah muda atau ungu.Data konsentrasi dapat dibaca oleh perangkat pembaca LP-100.Sisa partikel bermigrasi ke zona kontrol (C) dari jendela, di mana konjugat pewarna ditangkap oleh antibodi yang tidak bergerak, menghasilkan garis kontrol berwarna merah muda atau ungu bahkan tanpa PCT.

Komponen utama

• Tes cepat PCT
• Ujung pipet
• pengencer sampel

Tes cepat terdiri dari membran filter nitroselulosa ( NC ) yang dilapisi dengan antibodi monoklonal anti PCT sebagai jalur uji dan antibodi IgG anti tikus kambing sebagai jalur kontrol, membran serat kaca yang dilapisi dengan antibodi monoklonal anti PCT-emas konjugat, pad sampel, tikar kertas blotting dan lantai PVC dan kartu plastik.

Penyimpanan dan Umur simpan

Kit yang belum dibuka stabil selama 18 bulan pada suhu 2℃～30℃, paparan langsung terhadap sinar matahari, berat, panas, dan kelembapan harus dihindari .

Kit yang dibuka harus digunakan dalam satu jam dan harus segera digunakan ketika di bawah suhu tinggi di atas 30 atau kelembaban tinggi.

Instrumen Aplikasi

Perangkat Pembaca LP-100 dari Shenzhen Labnovation technology.inc.

Pengumpulan dan Persiapan Spesimen

• Kit ini cocok untuk whole blood, serum atau plasma yang ditangani oleh heparin.Serum atau plasma yang ditangani dengan heparin harus menjadi prioritas utama.Darah lengkap dapat digunakan saat pasien dalam keadaan darurat atau dalam keadaan khusus.
• Plasma atau serum dapat digunakan sebagai sampel.Seluruh darah harus dikumpulkan dalam tabung yang berisi heparin atau sitrat sebagai antikoagulan.Jika prosedur serum digunakan, kumpulkan darah dalam tabung tanpa antikoagulan dan biarkan pembekuan.Sampel hemolisis tidak boleh digunakan.Sangat disarankan untuk menerapkan sampel segar ke perangkat uji sesegera mungkin daripada menyimpan sampel pada suhu kamar untuk waktu yang lama.Jika spesimen akan disimpan, sel darah merah sebaiknya dibuang.
• Sampel darah utuh tidak boleh dibekukan dan dapat didinginkan selama 12 jam pada suhu 2-8 .
• Sampel plasma atau serum dapat didinginkan selama 3 hari pada suhu 2-8 .Jika sampel plasma atau serum disimpan untuk waktu yang lebih lama, sampel tersebut harus disimpan dalam keadaan beku pada suhu -80℃ atau lebih rendah.Sampel dapat didinginkan selama 1 bulan pada suhu -20℃.Siklus beku-cair berulang harus dihindari.
• Sampel harus dibawa ke suhu kamar (18-26℃) sebelum digunakan.Sampel beku harus benar-benar dicairkan dan dicampur dengan baik sebelum digunakan.Siklus beku-cair berulang harus dihindari.

Prosedur pengetesan

• Bawa semua bahan dan spesimen ke suhu kamar.
• Buka kantong foil dan letakkan kaset di permukaan yang rata.
• Label kaset dengan nama pasien atau nomor kontrol.
• Pipet sampel 80μl (whole blood,serum/plasma) ke dalam pengencer sampel, dan campur dengan pipet;kemudian pipet 80μl sampel campuran dan tambahkan ke lubang sampel kartu tes.Selama seluruh proses mengisap dan memuat, perhatikan untuk tidak menghasilkan gelembung yang jelas.
• Baca hasil tes pada 15 menit sesuai dengan manual pengoperasian Reader.
• Pengujian dapat dilakukan di dalam atau di luar mesin, proses operasinya adalah sebagai berikut.

Interpretasi hasil tes

• Hasil positif: Nilai lebih besar atau sama dengan referensi.
• Hasil negatif: Nilai kurang dari nilai referensi.
• Hasil tidak valid: Hasil apa pun dari tidak ada garis kontrol tidak valid.
• Satuan hasil tes: ng/ml.
• Hasil tes harus dibaca antara 15 menit dan 20 menit.Hasil setelah 20 menit tidak valid.
• Jika hasil pengujian sampel berada di luar rentang linier, sampel harus dideteksi setelah diencerkan, dan konsentrasi sampel harus dikalikan dengan rasio pengenceran yang tidak boleh lebih dari 4 kali.

Tindakan pencegahan

• Tes ini hanya untuk penggunaan diagnostik in vitro dan tidak dapat digunakan kembali.Produk yang telah habis masa berlakunya tidak dapat digunakan.
• Sampel hemolisis, lipohemia serius atau penyakit kuning tidak dapat digunakan.
• Beberapa spesimen yang mengandung antibodi heterofil atau faktor rheumatoid konsentrasi tinggi akan memberikan hasil positif palsu.Oleh karena itu, hasilnya harus dinilai menggabungkan dengan gejala klinis lainnya.
• Kit dan bahan percobaan lainnya harus diperlakukan sebagai bahan yang mengandung bahan infeksius.Harap kenakan pakaian pelindung, sarung tangan, dan kacamata saat pengujian.Limbah percobaan harus diperlakukan sesuai dengan hukum dan peraturan setempat.
• Suhu memiliki pengaruh besar pada hasil tes.Volume sampel akan mempengaruhi keakuratan hasil kualitatif.
• Jika sampel serum/plasma keruh, harap sentrifugasi dan buang endapannya, untuk menghindari pengaruh kecepatan aliran sampel, yang menyebabkan penundaan deteksi atau tidak dapat dideteksi.Sampel darah utuh harus dideteksi tepat waktu, perpanjangan waktu penyimpanan dapat menyebabkan pembekuan darah yang tidak dapat dideteksi.
• Harap ambil jenis sampel yang sama untuk diuji saat memantau kondisi pasien yang sama selama periode waktu tertentu.