Satu Langkah Profesional Rapid POCT Test Kit 20 PCS CTnI H-FABP Colloidal Gold Test Kit

Rapid Test Kit Tes Satu Langkah untuk cTnI / H-FABP (Koloid Emas) 20 Tes Tes Profesional Menggunakan Rapid Test Kit

Penggunaan yang dimaksudkan

Kit ini akan digunakan untuk penentuan kuantitatif in vitro troponin I jantung manusia (cTnI) dan protein pengikat asam lemak tipe jantung (H-FABP) dalam serum, plasma, atau sampel darah utuh.

Komponen utama

• Tes cepat Troponin I / H-FABP
• Ujung pipet
• pengencer sampel

Pengumpulan dan Persiapan Spesimen

• Kit ini cocok untuk darah utuh, serum atau plasma.
• Plasma atau serum dapat digunakan sebagai sampel.Seluruh darah harus dikumpulkan dalam tabung yang berisi heparin atau sitrat sebagai antikoagulan.Jika prosedur serum digunakan, kumpulkan darah dalam tabung tanpa antikoagulan dan biarkan pembekuan.Sampel hemolisis tidak boleh digunakan.
• Sangat disarankan untuk menerapkan sampel segar ke perangkat uji sesegera mungkin daripada menyimpan sampel pada suhu kamar untuk waktu yang lama.Jika spesimen akan disimpan, sel darah merah harus dibuang.Sampel plasma atau serum dapat didinginkan selama 24 jam pada suhu 2-8°C.Jika sampel plasma atau serum disimpan lebih dari 24 jam, sampel tersebut harus disimpan dalam keadaan beku pada suhu -20°C atau di bawahnya.Sampel darah utuh tidak boleh dibekukan.
• Sampel harus dibawa ke suhu kamar (18-26°C) sebelum digunakan.Sampel beku harus benar-benar dicairkan dan dicampur dengan baik sebelum digunakan.Siklus beku-cair berulang harus dihindari.

Prosedur pengetesan

• Bawa semua bahan dan spesimen ke suhu kamar.
• Buka kantong foil dan letakkan kaset di permukaan yang rata.
• Label kaset dengan nama pasien atau nomor kontrol.
• Pipet sampel 80μl (whole blood,serum/plasma) ke dalam pengencer sampel, dan campur dengan pipet;kemudian pipet 80μl sampel campuran dan tambahkan ke lubang sampel kartu tes.Selama seluruh proses mengisap dan memuat, perhatikan untuk tidak menghasilkan gelembung yang jelas.
• Baca hasil tes pada 15 menit sesuai dengan manual pengoperasian Reader.
• Pengujian dapat dilakukan di dalam atau di luar mesin,proses operasi adalah sebagai berikut.

Pertunjukan

• Sensitivitas: cTnI≤0.2ng/ml, H-FABP≤2.0ng/ml;
• Nilai batas: cTnI 0.3ng/ml, H-FABP 7.0ng/ml;
• Presisi: CV≤15%(n=10);
• Kisaran linier: cTnI: 0,2~50ng/ml, r≥0,95,H-FABP: 2~120ng/ml, r≥0,95

Hasil Tidak Valid:

Hasil apa pun dari tidak ada garis kontrol tidak valid.

Keterbatasan dan Gangguan

• Hasil negatif palsu tidak pernah dapat sepenuhnya dikesampingkan, terutama jika tes dilakukan pada batas waktu jendela diagnostik.Hasil tes negatif tidak menutup kemungkinan telah terjadi infark miokard!Tidak ada obat yang diketahui yang mempengaruhi tes ketika diberikan dalam dosis terapeutik.
• H-FABP dapat meningkat pada pasien dengan insufisiensi ginjal atau angina pektoris.Dalam jumlah rendah, H-FABP juga ada di otot rangka.Oleh karena itu, dapat meningkat pada individu yang melakukan olahraga sebelum pengujian dan pada atlet profesional.Dalam kasus ini, hasil positif palsu dimungkinkan.
• Konsentrasi cTnI dapat meningkat pada pasien yang menjalani bypass koroner.Sampel yang mengandung konsentrasi antibodi heterofil atau faktor rematik (RF) yang luar biasa tinggi dapat mempengaruhi hasil tes.
• Ada kemungkinan bahwa tes tidak memberikan hasil apa pun jika spesimen darah utuh memiliki viskositas tinggi atau jika spesimen darah utuh telah disimpan lebih dari 2 hari.Dalam hal ini tes harus diulang dengan kartu tes baru menggunakan spesimen plasma atau serum dari donor yang sama.

Tindakan pencegahan

• Sampel plasma harus disentrifugasi jika terlihat keruh.
• Kit ini hanya memberikan hasil kualitatif.Ini tidak dapat digunakan untuk secara akurat menentukan konsentrasi cTnI / H-FABP dalam spesimen darah, plasma, dan serum manusia.
• Volume sampel akan mempengaruhi keakuratan hasil kualitatif.
• Silakan periksa apakah test kit memiliki kerusakan dan tanggal kedaluwarsa sebelum digunakan.Tes harus dibawa ke suhu kamar sebelum digunakan.
• Intensitas dan warna garis uji dan kontrol mungkin berbeda dari gambar yang ditunjukkan di atas.Interpretasi hasil harus didasarkan pada deskripsi teks.
• Diagnosis harus ditentukan oleh dokter berdasarkan hasil tes bersama dengan kriteria lainnya.
• Tes ini hanya untuk penggunaan diagnostik in vitro dan tidak dapat digunakan kembali.Tes yang digunakan harus diperlakukan sebagai bahan yang berpotensi menular dan harus dibuang dengan benar.