Kit Tes Mandiri Antigen SARS-CoV-2 ISO13485 Kit Tes Diagnostik Antigen Cepat Bersertifikat

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit ISO13485 Bersertifikat Rapid Antigen Diagnostic Test Kit Self Test Menggunakan Pengoperasian yang Mudah

Tujuan Penggunaan

• Rapid test kit ini ditujukan untuk deteksi kualitatif antigen nukleokapsid virus SARS-CoV-2 dari hidung manusia anterior sekresi dari individu yang diduga COVID-19.
• Kit ini merupakan uji imunokromatografi yang mendeteksi antigen nukleokapsid SARS-CoV-2 dalam sampel dengan bantuan metode sandwich antibodi ganda.

Rincian Produk

Akurasi Diagnostik

Fitur produk

• Virus pendeteksi langsung
• Pengoperasian yang mudah, pengujian cepat
• Sensitivitas dan spesifisitas tinggi
• Tanpa persyaratan instrumen tambahan
• Kemasan Tunggal, kenyamanan dan keamanan

 
Komponen utama

• Kaset Tes
• Tabung sampel dengan s yang telah diisi sebelumnyabuffer ekstraksi yang cukup
• Mengusap
• Petunjuk penggunaan

 
Gunakan Langkah

saya

• Ambil tabung sampel (dengan larutan ekstraksi sampel yang telah diisi sebelumnya). Lepaskan segel aluminium foil dari tabung ekstraksi sampel yang telah diisi sebelumnya dan kemudian masukkan tabung ke dalam dudukan tabung.
• Perlahan, masukkan seluruh ujung penyerap swab (sekitar 1,5 cm) ke dalam lubang hidung Anda.Perlahan, putar swab secara melingkar ke dinding bagian dalam lubang hidung Anda sebanyak 5 kali atau lebih.Pastikan untuk mengumpulkan drainase hidung yang mungkin ada pada swab.Lepaskan kapas dengan lembut.Gunakan swab yang sama untuk mengulangi langkah di lubang hidung yang lain dan perlahan-lahan, keluarkan swab.
• Celupkan swab ke dalam cairan ekstraksi sampel setelah pengambilan sampel, rendam sepenuhnya ujung swab, putar dan peras swab 10 kali, lalu cabut swab, dan ambil cairan yang terdampar sebanyak mungkin.
• Tutup tutup tabung sampel.Tambahkan 3 tetes penuh larutan campuran secara vertikal ke dalam sumur sampel (S) dari kaset uji.Baca hasilnya 15-20 menit setelah menambahkan sampel.Hasil yang didapat setelah 20 menit tidak valid.

 
Interpretasi Hasil

• POSITIF:Dua pita berwarna muncul di membran.Satu pita muncul di wilayah kontrol(C)dan band lain muncul di wilayah uji(T).

• NEGATIF:Hanya satu pita berwarna yang muncul, di wilayah kontrol(C).Tidak ada pita berwarna yang muncul di wilayah pengujian(T).

• TIDAK SAH:Jika tidak ada garis Kontrol(C)atau hanya garis Tes(T)di jendela hasil, tes tidak berjalan dengan benar dan hasilnya tidak valid.

 

 
Sumber Virus

PERINGATAN DAN INFORMASI PENTING

• PEMBUANGAN Test kit dapat dibuang bersama limbah rumah tangga biasa sesuai dengan peraturan setempat yang berlaku.

• Hasil negatif tidak mengesampingkan infeksi dari infeksi SARS-CoV-2.Oleh karena itu, tes tidak boleh digunakan sebagai satu-satunya acuan untuk diagnosis klinis.Hasilnya harus dikonfirmasi oleh PCR.

• Setelah digunakan, bilas tangan atau, jika terjadi kontak dengan larutan penyangga, bagian tubuh yang terkena secara menyeluruh dengan air.

• Jika gejala berlanjut: Cari bantuan medis.

Sertifikat

• CE bersertifikat
• pendaftaran Islandia
• Filipina bersertifikat
• Daftar BfArm Jerman