Diagnostik SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit Bersertifikat CE 20Tests/Kit

Rapid Antigen Test Kit SARS-CoV-2 Antigen Rapid Diagnostic Test Pengujian Profesional Bersertifikat CE 20Tes/Kit

 
Tujuan Penggunaan

Alat uji cepat antigen SARS-CoV-2 Labnovation ditujukan untuk deteksi kualitatif infeksi SARS-COV-2 dari pasien.Diadigunakan untuk deteksi kualitatif in vitro antigen virus baru pada manusia nasofaring atauOrofaringealpenyeka.

Rincian Produk

 
Komponen utama

• Kaset Tes
• Tabung sampel dengan PrefilledPenyangga ekstraksi sampel
• penyeka
• berdiri tabung
• Petunjuk penggunaan

Hasil Analisis

 
Fitur Produk

• Tinggi efektif, biaya rendah
• Operasi satu langkah, tanpa peralatan tambahan
• Tes cepat, dapatkan hasilnya dalam 15 menit
• Akurasi tinggi, sensitivitas dan spesifisitas

Koleksi Sampel

• Dengan swab nasofaring:Sampler dengan lembut memegang kepala orang yang akan diambil dengan satu tangan, memegang swab dengan tangan yang lain, menempelkan swab ke lubang hidung untuk masuk, dan perlahan-lahan menembus ke belakang di sepanjang bagian bawah saluran hidung bagian bawah, agar tidak mengerahkan terlalu banyak kekuatan untuk menghindari perdarahan traumatis.Ketika ujung swab mencapai dinding posterior rongga nasofaring, putar perlahan beberapa kali (jika batuk refleks, hentikan sebentar), lalu keluarkan swab secara perlahan.
• Dengan swab orofaringeal:Kepala orang yang akan dikumpulkan sedikit dimiringkan dan mulutnya terbuka lebar, memperlihatkan amandel faring di kedua sisi.Usap swab di akar lidah.Usap amandel faring di kedua sisi orang yang akan dikumpulkan maju mundur dengan sedikit kekuatan minimal 3 kali, lalu usap ke atas dan ke bawah dinding posterior faring minimal 3 kali.

Langkah-langkah pengujian

1. Ambil tabung sampel (dengan larutan ekstraksi sampel yang telah diisi sebelumnya). Lepaskan segel aluminium foil dari tabung ekstraksi sampel yang telah diisi sebelumnya dan kemudian masukkan tabung ke dalam dudukan tabung.
2. Celupkan swab ke dalam cairan ekstraksi sampel setelah pengambilan sampel, rendam sepenuhnya ujung swab, putar dan peras swab 10 kali, lalu cabut swab, dan ambil cairan yang terdampar sebanyak mungkin.
3. Tutup tutup tabung sampel.Tambahkan 3 tetes penuh larutan campuran secara vertikal ke dalam sumur sampel (S) dari kaset uji.Baca hasilnya 15-20 menit setelah menambahkan sampel.Hasil yang didapat setelah 20 menit tidak valid.

 
Interpretasi Hasil

• Positif:Dua pita berwarna muncul di membran.Satu pita muncul di wilayah kontrol(C)dan band lain muncul di wilayah uji(T).

• Negatif:HAIhanya satu pita berwarna yang muncul, di wilayah kontrol(C).Tidak ada pita berwarna yang muncul di wilayah pengujian(T).

• Tidak valid: sayaf tidak ada garis Kontrol(C)atau hanya garis Tes(T)di jendela hasil, tes tidak berjalan dengan benar dan hasilnya tidak valid.

 

 
Sumber Virus

Keterbatasan

1. Reagen ini adalah reagen pendeteksi kualitatif, yang tidak dapat menentukan kandungan antigen secara pasti.

2. Hasil tes reagen ini hanya untuk referensi dokter dan tidak boleh dijadikan sebagai satu-satunya dasar untuk diagnosis dan pengobatan klinis.Penatalaksanaan klinis pasien harus dipertimbangkan berdasarkan gejala/tanda, riwayat medis, tes laboratorium lainnya, dan respons pengobatan.

3. Dibatasi oleh metode reagen deteksi antigen, batas deteksi terendah (analisis sensitivitas) umumnya lebih rendah daripada deteksi asam nukleat, sehingga para peneliti menangani hasil negatif untuk memberikan perhatian lebih, harus dikombinasikan dengan hasil tes lainnya penilaian yang komprehensif, saran meragukan hasil negatif dari deteksi asam nukleat atau metode identifikasi kultur isolasi virus untuk ditinjau.

4. Hasil negatif palsu dapat disebabkan oleh pengumpulan sampel yang tidak masuk akal, pengangkutan dan pengobatan, dan viral load yang rendah dalam sampel.

Sertifikat