Metode HPLC POCT HbA1c Analyzer Kinerja Luar Biasa Penganalisis HbA1c Otomatis Penuh

LD-560 HbA1c Analyzer Metode HPLC Kinerja Luar Biasa Penganalisis HbA1c Otomatis Penuh Bersertifikat IFCC

Penggunaan yang dimaksudkan

Penganalisis HbA1c Sepenuhnya Otomatis digunakan bersama dengan reagen yang sesuai untuk deteksi kuantitatif hemoglobin glikosilasi

(HbA1c) dalam darah manusia.

Prinsip

Menggunakan kromatografi cair kinerja tinggi (KCKT), fase diam yang digunakan adalah penukar kation asam lemah.Glikosilasi hemoglobin akan mengakibatkan hilangnya kation pada permukaan hemoglobin tanpa bermuatan, dan hemoglobin non-glikosilasi memiliki muatan positif.

Parameter Kinerja:

• Unit pelaporan:Hemoglobin terglikosilasi (HbA1c) dilaporkan dalam unit NGSP (%) dan IFCC (mmol/mol).
• Ketepatan:Akurasi diuji dengan bahan referensi sebagai sampel, dan deviasi relatif dari
• hasil tes harus dalam ± 5%.
• Pengulangan:Untuk sampel dengan konsentrasi uji 4% 6%, koefisien variasi sampel (CV)
• dari hasil tes tidak lebih besar dari 2,0%.
• Rentang linier:Dalam kisaran 3% 18% hemoglobin glikosilasi, koefisien korelasi linier t
• Nilai R hasil pengujian tidak boleh kurang dari 0,9900.
• Stabilitas:Dalam waktu 8 jam setelah penganalisis dihidupkan dan distabilkan, sampel normal yang sama diuji, dan deviasi relatif dari hasil pengujian tidak lebih dari ±3,0%.
• Membawa polusi:Tingkat polusi pembawa penganalisis tidak boleh lebih besar dari 2,0%.
• Fungsi dasar:Memberikan laporan Cina dan alarm abnormal.
• Akurasi suhu dan fluktuasi modul kolom kromatografi: suhu berada dalam ±1°C dari nilai yang ditetapkan, dan fluktuasi tidak lebih dari 0,8°C.

Reagen dan Bahan Habis Pakai

• Eluen A/Eluen B/Eluen C:Menyesuaikan pH larutan untuk elusi hemoglobin glikosilasi dan hemoglobin non-terglikasi.
• Reagen Hemolisis:Digunakan untuk melarutkan sel darah merah dan melepaskan hemoglobin.
• Kolom kromatografi:Digunakan untuk pemisahan dan elusi hemoglobin glikosilasi dan hemoglobin non-terglikasi.
• Saring:Digunakan untuk menyaring sampel setelah hemolisis.
• Gulungan Kertas:Mencetak laporan hasil tes.

Skenario Aplikasi

• Institusi Medis Utama
• Rumah Sakit Wanita dan Anak
• Rumah Sakit Spesialis Diabetes
• Lembaga Perawatan Lansia
• Laboratorium

Sertifikat