POCT Analyzer Sepenuhnya Otomatis HbA1c Analyzer Mendeteksi Hemoglobin Terglikosilasi Dalam Darah Manusia

Penganalisis HbA1c Penganalisis POCT Sepenuhnya Otomatis Mendeteksi Hemoglobin Terglikosilasi Dalam Darah Manusia

ItuHbA1c Analyzer Sepenuhnya Otomatis POCT Analyzer Mendeteksi Glycosylated Hemoglobin Dalam Darah Manusia LD-100 adalah perangkat IVD (In Vitro Diagnostic Device) untuk mengukur Hemoglobin A1c dengan metode afinitas borat yang mapan.Ia mampu menganalisis darah kapiler dan darah vena.LD-100 dirancang untuk membantu mengendalikan diabetes dan dimaksudkan untuk digunakan oleh pasien dan profesional di rumah, laboratorium, klinik, dan rumah sakit.Sama seperti semua tes diagnostik, tidak membuat diagnosis pasti diabetes berdasarkan hasil tes tunggal.Seorang dokter harus membuat diagnosis setelah semua temuan klinis dan laboratorium dievaluasi.

Fitur

•Metode afinitas Boronat: Uji HbA1c tidak memiliki gangguan dari varian Hb umum

•Kemudahan penggunaan: Operasi satu langkah instrumen siap digunakan.

• Waktu tes kurang dari 3 menit

• Instrumen yang ringkas dan ringan, Ukuran Ringkas - Untuk Meminimalkan Kebutuhan Ruang.

• Tanpa perlu reagen cair yang besar, LD-100 juga membebaskan lebih banyak ruang di laboratorium, klinik, bank darah, dan situasi lainnya.

• Dapat dilacak ke Metode Referensi IFCC untuk HbA1c；Unit pelaporan hasil: Unit IFCC (mmol/mol) dan unit NGSP (%%).

Dapat diandalkan

Parameter Kinerja

• Akurasi: Sayas diuji dengan bahan referensi sebagai sampel, dan deviasi relatif dari hasil penentuan penganalisis harus berada dalam kisaran ±8%.
• presisi:Sampel dengan konsentrasi 4,0%-6,5% terdeteksi, koefisien variasi sampel (CV) hasil pengujian tidak lebih dari 3%.
• Linearitas:Dalam kisaran 4%-16% dari HbA1c, koefisien korelasi linier dari hasil pengujian tidak boleh kurang dari 0,9900.
• Stabilitas:Dalam waktu 8 jam setelah instrumen dihidupkan dan stabil, penyimpangan relatif dari hasil tes tidak lebih dari ± 3%.
• Fungsi penganalisis:Fungsi keluaran laporan dalam bahasa Inggris;Fungsi alarm tidak normal.

Sertifikat